医用石英光纤

医用石英光纤制品分为6种：

　　1、大功率激光光纤

　　2、照射光纤头

　　3、无菌光纤针

　　5、体外照射光纤

　　6、弥散光纤

一、大功率激光治疗仪用石英光纤

　　1.“治疗用激光光纤”与医用激光治疗仪配套应用，传输激光器产生的能量，用于激光手术。 

　　2.产品规格型号：本产品由SMA905标准接头连接器、光纤、保护管三个部件组成。光纤丝采用石英玻璃、SMA905标准接头连接器采用铜、保护管采用硅橡胶材料制成。规格型号包括：CS-H200、CS-H300、CS-H400、CS-H500、CS-H600、CS-H800、CS-S276、CS-S365、CS-S550、CS-S800等，具体光纤芯径参数请参考本公司的硬树脂包层的石英光纤规格型号。光纤传输效率：光纤总长度≤5m平直放置时，对应波长的传输效率不小于80%

　　3.订货须知: 本产品需无菌状态提供至少提前3周订货，因产品无菌检测需2周时间；本产品为非无菌状态提供至少提前1周订货；本产品正在办理注册证、目前仅用于向已取得激光治疗仪器整机注册（含治疗用激光光纤）的设备配套使用；

二、一次性使用口鼻腔内照射光纤头

　　1.“一次性使用口鼻腔内照射光纤头”简称“光纤头”，依据《医疗器械分类规则（局令第15号）》及《医疗器械分类目录》本产品属于Ⅱ类6824医用激光仪器设备。

　　产品结构：产品由光纤丝、连接头和连接套组成，连接头与连接套的材料采用ABS材料组成。传输效率不少于80%。产品经环氧乙烷灭菌。

　　“光纤头”配合“低强度氦氖激光治疗仪”使用，“光纤头”起将氦氖激光引入人体的传导作用。“光纤头”的使用方式亦应根据不同功效、种类的“氦氖激光治疗仪”而分别对待。“光纤头”一般所传导的氦氖激光剂量为3~5mw，治疗时间约60分钟，与人体接触部位为口鼻腔内表面照射，不破坏人体组织。“光纤头”经江苏省医疗器械检验所对“无菌试验、细胞毒性、致敏试验、刺激试验”等项均检测合格。——检测报告号：（2002）字SC类第165号。医疗器械注册证号：苏食药监械（准）字2012第2240965号。

　　2.郑重申明，购买时请认准春辉标志，检查生产日期及有效期字迹是否清晰，无菌包装是否完好，发现假冒伪劣产品请联系春辉厂家。

　　3.订货须知：在没有库存的情况下至少提前3周订货，因产品无菌检测需2周时间。

三、一次性使用无菌光纤针

　　1．“一次性使用无菌光纤针”简称“光纤针”， 根据国家药品监督管理局《医疗器械分类规则》及《医疗器械分类目录》的规定，本产品属Ⅲ类6815注射穿刺器械。

　　2．产品规格型号：

　　Ⅰ型——配合留置针使用。

　　Ⅱ型——不需要使用留置针，直接穿刺。

　　Ⅲ型——不需要使用留置针，直接穿刺，可输液。

　　产品结构：本产品由不锈钢管及高分子材料制成。耦合效率：Ⅰ型光纤针≥70%；Ⅱ、Ⅲ型光纤针≥65%

　　“光纤针”主要与激光照射治疗仪配套使用，适用于人体血管或浅表组织穿刺，用于导入激光，实施照射。

　　光纤针与人体接触的材料经杭州医疗器械质量监督检验中心检测，其全性能指标（包括无菌、热原、溶血、细胞毒性、致敏反应、皮内刺激等指标）均符合注册产品标准的要求。——检测报告号：G20080352。医疗器械产品出口销售证明书编号：2011-A19号。

　　3．订货须知：本产品可用于出口销售及使用；在没有库存的情况下至少提前3周订货，因产品无菌检测需2周时间；本产品可根据客户要求定制。

四、氦氖激光内照射治疗仪用石英光纤

　　1．技术说明：

石英光导纤维材料，小数值孔径，准直效果好，带有聚焦镜容易和激光器耦合，效率高，可以传输HE-NE、半导体等激光，光斑均匀，同时能改变半导体的矩形光斑为标准的圆光斑作用，多应用于激光传输等医疗领域。

　　2．常用的光纤芯径：φ0.3毫米（其他芯径可定做）

　　分支情况：单进单出、一进二出、一进四出等

　　激光耦合端：φ6.0的聚焦镜，插座（可安装在机器面板上）

　　光纤长度：1.5米（特殊要求可定做）

　　护套材料：PVC披覆的金属护套或芳纶增强的塑料护套管

　　护套颜色：黑色、蓝色或灰色

　　输出端：可对接3.8或4.2毫米直径的光纤器件（光纤针，一次性使用口鼻腔内照射光纤头等）

　　传输效率：η≧80％（在λ=632.8nm）

　　3．订货须知：常规内照射光纤（芯径0.3毫米，长度1.5米，PVC披覆的金属护套）有库存备品，其他需定制。

五、激光体外照射用石英光纤

　　1．技术说明：

石英光导纤维材料，小数值孔径，准直效果好，带有聚焦镜容易和激光器耦合，效率高，可以传输HE-NE、半导体等激光，光斑均匀，同时能改变半导体的矩形光斑为标准的圆光斑作用，应用于激光医疗、教学仪器配套等领域。

　　2．常用的光纤芯径：φ0.3毫米（其他芯径可定做）

　　分支情况：单进单出、一进二出、一进四出、一进七出、二进一出等

　　激光耦合端：φ6.0的聚焦镜，插座（可安装在机器面板上）

　　光纤长度：1.2米（特殊要求可定做），一进七出长度4.0米

　　护套材料：PVC披覆的金属护套或芳纶增强的塑料护套管或金属软管

　　护套颜色：黑色、蓝色、灰色或不锈钢银灰色。

　　输出端：出端笔杆有大、小两大类，大笔杆还可带螺纹，外接侧向头

　　传输效率：η≧80％（在λ=632.8nm）

　　备注：输出端还可外接弥散头，磁疗法兰盘，侧向头等。

　　3．订货须知：常规外照射光纤（芯径0.3毫米，长度1.2米，PVC披覆的金属护套）有库存备品，其他需定制。

六、石英弥散光纤

　　1.技术说明：

　　石英光导纤维材料，小数值孔径，准直效果好，易耦合，效率高，可以传输HE-NE、半导体等激光，光线从光纤一端输入后，通过其侧表面输出，主要应用于激光医疗，光动力治疗，环保等领域。

　　2.产品规格型号：

　　a:全弥散光纤，产品规格有：φ400μm、φ600μm、φ800μm特殊可定制

　　b:妇科弥散光纤，输入端带有φ6.0的聚焦镜，输出端5.0厘米的弥散，外置玻璃罩保护

　　c:大功率弥散光纤，耦合端为标准SMA905结构，输出端弥散长度1-10厘米，传输功率不大于2瓦。

　　3.订货须知：各种规格型号的弥散光纤的订货需提前通知，交期7-15天。